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科普篇!医疗器械的分类以及知识点,这类医疗器械可能你每天都带在身边!

文章作者:beat365正版唯一官网 发布时间:2021-12-07 09:12:39 浏览次数:

医疗器械分类以及知识点,哪些是你知道的?

一、什么是医疗器械  

什么是医疗器械?从广义上来讲,直接或者间接作用于人体内或者体外的设备、仪器、工具、耗材、甚至包括电脑、计算器等,脱离医疗方式方法,病理范畴的,参与到救治过程中,达到治疗目的的,都可以算作医疗器械的范畴。医疗器械所涵盖的范围特别广,可能在你的认知里觉得只有医院里的大型医疗设备,像:CT、核磁机这些才属于医疗器械,殊不知像口罩、隐形眼镜这种日常且几乎人人都有的,也属于医疗器械。

科普篇!医疗器械的分类以及知识点,这类医疗器械可能你每天都带在身边!(图1)


二、医疗器械的主要目的

1 疾病的诊断

2 疾病治疗过程中的辅助

3 术后恢复以及保养等。

4 维持生命或者支持生命。

5 缓解、监控疾病的动态以及疾病的控制

6 医学环节中的其它内容。

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三、医疗器械的分类

就像刚才说的,口罩可以是医疗器械,CT也是,那如果把他们归到一起,管理起来会非常的麻烦,而且容易出错,所以为了规避这种问题,我国根据医疗器械的风险程度进行分类。

一类医疗器械:该类医疗器械风险程度较低,只要使用得当,风险以及造成的后果较小。我们常见的外科手术刀、X光胶片、口罩等耗材、引流袋、手术衣、纱布绷带等。都属于第一类医疗器械的范畴

二类医疗器械:该类医疗器械属于中等的风险程度,需要进行谨慎、合规的操作,才能达到正常的使用目的。这类机械的代表有:血压计、血糖仪、助听器、显微镜、B超、X线拍片机、恒温培养箱、拔罐器等。

三类医疗器械:该类医疗器械风险程度较高,需要谨慎操作,也需要配备知识储备足够的专业人员,并且对于保养、养护同样也有很大的要求。有一部分需要直接作用于人体,对于维持、支持生命有极大意义。一旦操作失误,将严重危险病人生命。对于此类,我国需要严密监管,这类器械的代表有:心脏起搏器、超声手术刀、激光手术设备、人工心肺机、CT、心脏瓣膜、核磁机等。值得一提的是,隐形眼镜也属于三类医疗器械,由此可见隐形眼镜的风险还是非常大的,所以大家在佩戴的时候一定要通过专业人士的指导,安全佩戴。

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以上是对医疗器械的基础知识点做了梳理,通过这些大家可以对医疗器械有初步的了解认知。